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药品的标签有什么要求?

访问量:发布时间:2021-08-17 17:02来源:市市场监督局字号:

药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。标签的文字表述应当科学、规范、准确,并采用规范化汉字,增加其他文字对照的应当以汉字表述为准。

第一,标签内容要求。通常我们购买药品时最先看到的是药品的外标签。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。药品的内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第二,专用标识要求。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。

第三,不得印有的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

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