药品零售企业GSP认证办事指南,资质认证
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1、《药品经营质量管理规范认证申请书》（零售企业）4份； 2、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件1份； 3、企业实施GSP情况的自查报告1份； 4、企业负责人和质量管理人员情况表（申请书附表2），职称或学历证书复印件1份； 5、企业验收、养护人员情况表（申请书附表3），职称或学历证书复印件1份； 6、企业经营设施、设备情况表（申请书附表4）1份（注明设施设备的名称、数量等具体目录）； 7、企业药品经营质量管理制度目录1份； 8、企业管理组织、机构的设置与职能框架图（标明负责人姓名及职务）1份； 9、企业营业场所、仓库的平面布局图1份（注明仓库长、宽面积及功能区，经营场所长、宽、面积及分类区）； 10、按申请材料顺序制作目录1份。 注：凡被要求限期整改的企业，申请复查的，须提供认证整改报告、复查申请1份。 以上申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份材料加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申报材料目录顺序装订成册；凡申报材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。
